苯磺酸左氨氯地平片用药说明书（苯磺酸氨氯地平片的说明书是什么）

本文目录

• 苯磺酸氨氯地平片的说明书是什么
• 欣他的苯磺酸左旋氨氯地平片说明书
• 施慧达苯磺酸左旋氨氯地平能长期吃吗
• 氨氯地平片说明
• 降压药安内真说明书
• 欣他的药品名称
• 盐酸克苯磺酸左旋氨氯地平片
• 苯磺酸氨氯地平片简介

苯磺酸氨氯地平片的说明书是什么

苯磺酸左旋氨氯地平片和苯磺酸氨氯地平片二者在治疗意义上没有差别，前者是后者中的一部分，也是其降压的有效部分，其旋光性为左旋；另外一般人右旋体氨氯地平降压效力只有前者的1/2000，所以2.5mg前者与5mg的后者降压作用相当。前者更好，每隔一天吃一片可以。

欣他的苯磺酸左旋氨氯地平片说明书

苯磺酸左旋氨氯地平片通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片适应症（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）用法用量通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。不良反应本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率(1%但0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加；心血管：心律失常（包括心动过速、心动过缓或房颤），胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎；中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕；胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生；骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛；精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体；皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹；特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣；泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿；自主神经系统：口干，盗汗；代谢和营养：高血糖，口渴；造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。以下不良事件的发生率(0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例中黄疸和肝酶升高（常伴有胆汁淤积和肝炎）较严重，需要住院治疗。注意事项⑴心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。⑵低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。⑶心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。⑸肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。⑹停用(-阻滞剂：本品对突然停用(-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用(-阻滞剂仍需逐渐减量。⑺本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。禁忌对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。详细说明【主要成份】施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平【性状】本品为白色片。【药代动力学】本品口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。本品以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物（90%）。终末半衰期（t1/2(）健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%-25%从胆汁或粪便排出。本品不被血液透析清除。肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对本品的清楚率降低，药时曲线下面积（AUC）约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。【儿童用药】儿童的安全性和有效性尚未确定。【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。【药物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。⑶昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥(）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。⑷华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。⑸地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。⑹麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。⑺非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。⑻(-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。⑼雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。⑽磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。⑾锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。⑿拟交感胺：可减弱本品降压作用。⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

施慧达苯磺酸左旋氨氯地平能长期吃吗

是被推荐的可以长期服用的安全降压药物。首先要说明的是，任何种类的降压药物都有一定的临场副作用，而CCB类药物的不良反应通常是由于降压过快以及短效药物本身所引起的，临床较为常见肢端水肿、头痛、头晕、面色潮红等症状。施慧达为纯净单一的、具有降压作用的左旋氨氯地平，属于分子降压药，降压平稳和缓。因此在临床上很少出现其它CCB类药物因快速强效降压而产生的头痛、头晕和反射性心跳加快等不良反应；另外，施慧达仅保留了氨氯地平中具有强效降压活性的左旋体，去除了引起包括肢端水肿、头痛和头晕等在内常见不良反应的右旋体。所以施慧达不良反应的发生率比氨氯地平减少60%。综上，施慧达的安全性较氨氯地平和其他CCB药物更好，是一种值得推荐长期服用的安全高效降压药物，适合高血压患者、特别是老年高血压患者的长期降压治疗。希望这个回答可以帮到你！

氨氯地平片说明

苯磺酸氨氯地平片说明书【药品名称】通用名：苯磺酸氨氯地平片英文名：Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氢－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 其结构式为：分子式：C20H25ClN2O5•C6H6O3S分子量：567.06【性状】本品为白色或类白色片。【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6－12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64－80％，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7－8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无1/5页活性的代谢物，以10%的原药和60％的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。【适应症】1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。【用法用量】1．治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7－14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2．治疗心绞痛的初始剂量为5－10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg／日。

降压药安内真说明书

　　苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。下面是我整理的安内真说明书，欢迎阅读。

　　安内真商品介绍

　　通用名：苯磺酸氨氯地平片(安内真)

　　生产厂家: 苏州东瑞制药有限公司

　　批准文号：国药准字H20031087

　　药品规格：2.5mg*14片

　　药品价格：￥17.4元

　　 安内真说明书

　　【通用名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)

　　【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(安内真)

　　【英文名称】AmlodipineBesylateTablets

　　【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)

　　【主要成份】苯磺酸氨氯地平。

　　分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

　　分子量：567.1

　　【性状】苯磺酸氨氯地平片(安内真)为白色片。

　　【适应症/功能主治】高直压苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

　　【规格型号】2.5mg*14s

　　【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

　　【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(安内真)在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。苯磺酸氨氯地平片(安内真)因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。常见的不良反应是头痛和水肿。发生率》1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但》0.1%，与药物的因果关系不明确。一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。

　　【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

　　【注意事项】(1)心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。(2)低血压。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(安内真)与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。(3)心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。(4)肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(安内真)。(5)肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。(6)停用-阻滞剂。

　　【儿童用药】尚无苯磺酸氨氯地平片(安内真)用于儿童的资料。

　　【老年患者用药】血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg苯磺酸氨氯地平片(安内真)可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故苯磺酸氨氯地平片(安内真)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(安内真)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

　　【药物相互作用】体外研究数据显示：氨氯地平不影响地高辛，苯妥英钠，华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合.其它药物对苯磺酸氨氯地平片(安内真)的作用西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学.蕾萄柚汁：20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和一剂10mg氨氯地平，末见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂)：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响西地那非：单剂量100mg西地那非(万艾可)不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。

　　【药物过量】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用苯磺酸氨氯地平片(安内真)过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平片(安内真)与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

　　【药理毒理】氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

　　【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。

　　【贮藏】遮光，密封。

　　【包装】2.5mg*14s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20031087

　　【生产企业】苏州东瑞制药有限公司

　　苯磺酸氨氯地平片(安内真)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(安内真)适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

　　安内真服用常见问题

　　现在的人们，做事都要有一个针对性，这样才会离成功更近一步，对于药品也一样，要有针对的治疗病情，才能很好的发挥它的作用，那么，对于苯磺酸氨氯地平片来说，苯磺酸氨氯地平片有什么作用?

　　苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血压(单独或与其他药物合并使用);心绞痛，尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。为了提高苯磺酸氨氯的功效，患者还应该注意以下几个事项：

　　1.警告，极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制如今尚不清楚。

　　2.因苯磺酸氨氯的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

　　3.心衰患者的使用，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

　　4.肝功能受损患者的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用苯磺酸氨氯应谨慎。

　　5.肾功能衰竭患者的使用，氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。不能被透析清除。

欣他的药品名称

欣他（苯磺酸左旋氨氯地平）是从氨氯地平中拆分出左旋体，拆分后的左旋氨氯地平具有疗效高，副作用小的特点。欣他®是真正的长效降压药。它具有卓越的药代动力学，半衰期长达49.6小时，是同类药物中半衰期最长的，漏服1-2天仍可以平稳的控制血压；它的生物利用度64%-80%，是同类药物中生物利用度最高的；苯磺酸左旋氨氯地平片（欣他®）的谷峰比为85%，能平稳的控制血压，符合美国FDA金标准；它通过肝脏代谢，同时，对肾脏等靶器官具有保护作用。通用名：苯磺酸左旋氨氯地平片英文名：Levamlodipine Besylate Tablets汉语拼音：Benhuangsuan Zuoxuan Aulüdipingpian本品主要成份及其化学名称为：苯磺酸左旋氨氯地平，(s)-(-)-3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3-5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25N2O5Cl ? C6H6O3S 分子量：567.05【性状】本品为白色片。

盐酸克苯磺酸左旋氨氯地平片

通用名：苯磺酸左旋氨氯地平片苯磺酸左旋氨氯地平片结构式本品为白色片。 剂 型：片剂成 分：苯磺酸左旋氨氯地平。化学名称：(-)3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

苯磺酸氨氯地平片简介

目录

• 1 拼音
• 2 药品标准
• 2.1 正式名
• 2.2 汉语拼音
• 2.3 标准号
• 2.4 拉丁文或英文
• 2.5 主要活性成分
• 2.6 性状
• 2.7 鉴别
• 2.8 检查
• 2.9 含量测定
• 2.10 作用与用途
• 2.11 用法与用量
• 2.12 注意
• 2.13 剂量
• 2.14 标示量
• 2.15 类别
• 2.16 制剂
• 2.17 规格
• 2.18 贮藏
• 2.19 有效期
• 附：
  • * 苯磺酸氨氯地平片药品说明书

1 拼音

běn huáng suān ān lǜ dì píng piàn

2 药品标准

2.1 正式名

苯磺酸氨氯地平片

2.2 汉语拼音

Benhuangsuan Anludiping Pian

2.3 标准号

WS439（X380）95

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE AMLODIPINI BESYLATIS

2.5 主要活性成分

含氨氯地平（C20H25N2O5Cl）应为标示量的95.0～105.0%。

2.6 性状

白色片。

2.7 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于氨氯地平20mg）加甲醇4ml，置乳钵中研磨数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；另取苯磺酸氨氯地平对照品约70mg，加甲醇10ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿甲醇浓氨溶液（80∶20∶3）为展开剂，展开后，晾干，量紫外光灯（254nm）下检视，供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

2.8 检查

含量均匀度 以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定。（中国药典1990年版二部附录59页）。

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以盐酸溶液（0.9→1000）500ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取苯磺酸氨氯地平15mg精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇数ml溶解后加盐酸溶液（0.9→1000）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在237nm波长处分别测定吸收度。计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，甲醇0.03mol/L磷酸二氢钾溶液（75∶25）为流动相，检测波长为237nm，理论板数按氨氯地平峰计算应不低于500。

对照品溶液的制备 取苯磺酸氨氯地平对照品17mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品10片，分别置200ml量瓶中，加水20ml，使片剂崩解，加流动相约160ml，超声处理30分钟，取出，放冷至室温，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液备用，即得。

测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，量取峰面积，用外标法求出10片的平均含量，即得。

2.10 作用与用途

钙离子拮抗剂。

2.11 用法与用量

口服一次5mg（氨氯地平）一日一次。

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

5mg（氨氯地平）

2.18 贮藏

遮光，密封保存

2.19 有效期

二年。