索拉非尼用量和次数是怎么样的印度版多吉美每天怎么吃?索拉非尼能治愈肝癌吗
本文目录
- 索拉非尼用量和次数是怎么样的印度版多吉美每天怎么吃
- 索拉非尼能治愈肝癌吗
- 2021索拉非尼医保报销比例
- 索拉非尼停药的后果很严重吗
- 索拉非尼每次吃一粒有效吗
- 吃索拉非尼影响到白细胞和血小板吗
- 索拉非尼的用法用量
- 甲苯磺酸索拉非尼片的不良反应
- 索拉非尼副作用
索拉非尼用量和次数是怎么样的印度版多吉美每天怎么吃
索拉非尼也叫多吉美,临床上用来治疗晚期肝细胞癌和晚期肾癌的靶向药物,治疗效果十分显著,能够显著延长晚期肝癌患者生存期。索拉非尼是一种口服的多激酶抑制剂,能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGF)。了解这款靶向药的人都知道,多吉美原厂版是德国的拜耳制药公司生产研发,其治疗效果也是大家有目共睹的。一种药品除了自己本身所具备的效果之外,在服用过程中的用法用量也是影响治疗效果的关键。那么癌症患者每天使用索拉非尼用量和次数是怎么样的呢? 多吉美是一款口服药物,根据说明书上推荐的用法用量,患者每天需要吃4片,按照每天2次,每次2粒服用。以一杯温开水吞服效果最佳。空腹或伴低脂、中脂饮食服用。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应,才可以停药像医生咨询改换治疗方案。拜耳生产的多吉美一盒规格是200mg*60片, 一盒是半个月的剂量。国内进口多吉美的价格在2.5万元左右一盒,那么患者一个月需要服用两盒索拉菲尼,药费就将近5万元左右,因此导致很多患者明知道有药可以救命,但就是吃不起。 但是好在,作为仿制药大国的印度也生产了多吉美,印度多吉美是NATCO公司生产的,属于拜耳公司原研药多吉美的仿制药,所以印度多吉美与原研多吉美相差无几,因此药效和副作用也是差不多的,印度索拉非尼一盒是120粒装,每天同样是4粒,按照每天2次,每次2粒服用。一盒是患者一个月的剂量,而印度多吉美的价格一盒只需要一千多元左右。可见价格相差不是一般的大。此外abn536安百健海外医疗需要提醒患者需要注意的是,在服药时应在有使用印度多吉美的经验医生指导下使用。注意对多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。另外一定要注意的是服用印度多吉美所产生的不良反应,比如腹泻,皮疹,脱发和手足皮肤反应等等,严重的副作用应该提前停药就医,以免对身体造成更大的负担和副作用。
索拉非尼能治愈肝癌吗
索拉非尼现在国外是有临床试验,不过效果并不佳,晚期肝癌用索拉非尼,137人也就7人有效,5人显效,这部分患者无进展生存期提高了大约4个月,因此,如果不是临床,建议还是不要用索拉非尼治疗晚期肝癌了。
2021索拉非尼医保报销比例
索拉非尼是治疗晚期肝癌的一种有效药,价格昂贵,是普通家庭无法承担的起的。200mg*60粒(15天用量)售价在2.5万元左右,而且一般吃索拉非尼治疗的患者需要持续给药,直至出现不能耐受的不良反应或是耐药,几乎把整个家庭的财产耗尽。索拉非尼在2018年就已经纳入国家乙类医保报销范围,但报销政策和报销比例有限制。像2.5万元一盒的索拉非尼医保报销后,患者自己还需要支付1.2万元左右;就有适应症方面的规定,并非所有参保人都能获得报销。只有不能手术的肾细胞癌;不能手术或远处转移的肝细胞癌以及放射性碘治疗无效的局部复发或转移性,分化型甲状腺癌。此外,按照医保政策,不同类型参保人的报销比例也有不同,目前的规定是:城镇职工医保在职者报销80%,退休者报销86%,而城镇居民医保则报销55%。照此计算,即使是报销比例最高的城镇职工医保退休病人,如果使用拜耳索拉非尼,每月个人还需要支付2.4万元左右。2017年7月,人力资源社会保障部正式下发通知,宣布将36种药物纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)乙类范围。肿瘤靶向治疗药物索拉非尼也在其中。索拉非尼的医保报销一般都是75%-80%,新农合医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费14500元左右,比例在40%左右。城镇医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费10000元左右,比例在60%左右。职工医保:如果患者是这一类医保的话,那么购买索拉非尼在报销后,需要自费5500元左右,比例在80%左右。虽然索拉非尼进入医保后,在一定程度上减少了患者家庭的经济负担,但价格相较于印度索拉非尼来说依然高出许多。印度索拉非尼只在印度地区销售,目前在国内医院没有售卖,目前,一盒120粒的印度索拉非尼售价是1300元左右。经过调查数据表明,相关部门调查服用印度索拉非尼得到到有效治疗的患者在80%左右。
索拉非尼停药的后果很严重吗
拉非尼是第一个用于原发性肝癌的靶向药物,在仑伐替尼和瑞戈非尼未上市之前,索拉非尼被认为是唯一一种确认对肝癌有效的靶向药,也是C级肝癌的标准治疗。2008年针对亚太地区的研究结果表明,索拉非尼可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%。2018年2月柳叶刀杂志发表了另外一个晚期肝癌三期临床实验的结果,索拉非尼延长患者寿命12.3个月。综合所有的研究,基本上索拉非尼治疗组能比对照组平均总生存期多3~4个月左右。索拉非尼是针对晚期肝癌或者无法手术的肝癌患者用药,对于肝癌术后病人不建议使用。在毒副作用能够耐受的情况下,建议长期服用直到病情进展。服药期间定期复查血清AFP和上腹部增强CT或者核磁共振,评估索拉非尼的治疗效果。如果病情明显进展,比如AFP明显升高、肝脏肿块增大、其他脏器转移、腹水增多等情况下,说明索拉非尼出现原发或者继发耐药,继续吃没有必要,不仅浪费钱还耽误其他治疗。另一方面,索拉非尼的毒副作用不容忽视,很多人出现血压升高,腹泻,乏力,手足综合症等不良反应。有的病人乏力感明显,几乎一大半时间需要卧床,有的病人一天水泻十几二十次。如果出现这种情况,建议减量服用或者停药一段时间。如果血压明显升高,甚至出现高血压危象的患者建议停止服药。服用索拉非尼的患者,在服用后可能增加出血的机会,严重出血并不常见,一旦出血需立即就医治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。另外索拉非尼服用过程中5%患者在4~12周可出现肝功能异常,一般建议每2周复查肝功能,及时发现并使用保肝药物。如果肝功严重受损,需要先考虑减量或者暂时停药或永久停药。
索拉非尼每次吃一粒有效吗
索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。经对比试验,一组接受索拉非,另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%,仅从对比看,总该药还是有效的,一般索拉非尼初始剂量是服用一粒,具体服用剂量还要根据病情和医嘱来看。
吃索拉非尼影响到白细胞和血小板吗
甲苯磺酸索拉非尼片是抗癌的药品,部分患者服用它们之后会出现副作用。听说吃它会影响中性粒细胞绝对值,这是真的吗?小编这就为大家解答。甲苯磺酸索拉非尼片是一种治疗肿瘤的口服药物,能用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌,也可以治疗不能手术的肾肿瘤细胞。它还能用于对放射性碘不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。部分患者服用甲苯磺酸索拉非尼片可能会出现白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、畏食、抑郁、外周感觉神经病变、耳鸣、声嘶、便秘、口腔炎(包括口干和舌痛)、消化不良等副作用。看完上面的内容大家应该对甲苯磺酸索拉非尼片有了一定的了解,那吃甲苯磺酸索拉非尼片会影响中性粒细胞绝对值吗?我们先来看看中性粒细胞绝对值是什么。中性粒细胞绝对值是指白细胞计数中中性粒细胞数的含量。细菌感染、病毒性感冒、急性出血、恶性肿瘤、白血病等因素都会影响到中性粒细胞绝对值。而且患者服用抗癌药、氯霉素、磺胺类消炎药止痛片等药物也有可能会影响到中性粒细胞绝对值。甲苯磺酸索拉非尼片是抗癌药物,它可能会引起中性粒细胞减少的副作用,所以吃它是有可能会影响到中性粒细胞绝对值的。不过每个人的病情和体质都不一样,也不一定就影响到,最好去医院检查一下咨询主治医生。吃甲苯磺酸索拉非尼片会影响中性粒细胞绝对值吗的内容到这就讲完了。患者若是服用药品期间出现了不适的反应,可以去医院复诊,咨询主治医生,避免药物的不良反应对身体造成伤害。
索拉非尼的用法用量
推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
甲苯磺酸索拉非尼片的不良反应
以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据(见【临床试验】项下)因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的,在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能再其他临床试验中的发生率进行直接比较,也不嫩反映实际观察到的发生率。欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:最常见的不良反应有腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应(国际医学用语词典(MedDRA)对应为手足感觉不良综合征)。表2来自于试验11213中索拉非尼作为单一药物治疗的451位肾癌患者与451位使用安慰剂的肾癌患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)表2:试验11213在一治疗组至少5%患者出现的不良反应(采用国立癌症研究所常见毒性反应术语及分级标准NCI CTCAE 3.0版) 表3来自于试验100554中索拉非尼作为单一药物治疗的297位肝细胞癌患者和使用安慰剂治疗的302位肝细胞癌患者的安全性数据(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔和西班牙人)。表3:试验100554任一治疗组至少5%患者出现的不良反应(采用国立癌症研究所常见毒性反应术语及分级标准NCI CTCAE 3.0版) 表4列出了多个临床试验中根据不同系统器官(MedDRA)和发生频率报告的药物相关的不良事件(按照欧洲药品管理局(EMEA)人用药品委员会(CHMP)关于药品说明书的指导原则)。发生率定义为:很常见(≥1/10),常见(≥1/10),常见(≥1/100,[1/10),不常见(≥1/1000,[1/100),稀少(≥1/10000,[1/1000),罕见(≥1/10000,[1/1000),未知(不能根据已有数据进行评价)。在每个发生率组,不良反应按严重程度降序排列。 一项包括638名接受索拉非尼治疗患者(包括202名肾细胞癌患者,137名肝细胞癌患者和299名其他癌症患者)的II期临床研究中也对安全性进行了评估。在接受索拉非尼治疗的患者中,被报告的最常见的药物相关不良事件是皮疹(38%),腹泻(37%),手足皮肤反应(35%)和乏力(33%)。在接受索拉非尼治疗的患者中,CTCAE(2.0版)3级和4级的药物相关的不良事件发生率分别为37%和3%。几种药物不良反应的更多信息 充血性心力衰竭:在Bayer公司申办的临床研究中,服用索拉非尼患者充血性心力衰竭的发生率为1.9%(N=2276)。在11213研究中(肾癌研究),所报告的充血性心力衰竭的发生率在索拉非尼组和安慰剂组中分别为1.7%和0.7%。在100554研究(肝癌研究)中,索拉非尼组和安慰剂组患者充血性心力衰竭的发生率分别为0.99%和1.1%。Bayer公司申办的一项 在III B-IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较卡铂与紫杉醇+/-索拉非尼疗效与安全性的随机对照研究由于数据监查委员会得出该研究不能达到其延长总生存的主要终点指标而提前终止。该研究中的安全性事件与之前的研究所报告的一致。而在肺鳞癌患者中接受索拉非尼加卡铂加紫杉醇者死亡率高于仅接受卡铂加紫杉醇(HR 1.81,95% CI 1.19-2.74)。这一结果的确切原因仍不清楚。实验室检查异常 在肾细胞癌患者中的实验室检查异常(试验11213): 服用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。在研究11213中,索拉非尼组12%的患者为CTCAE 3或4级脂肪酶升高,安慰剂组为7%。索拉非尼组有1%的患者出现CTCAE 3或4级淀粉酶升高,安慰剂组为3%。在研究11213中,451例服用索拉非尼的患者发生胰腺炎有2例(CTCAE 4级)而安慰剂组451例有1例发生(CTCAE 2级)。 低磷血症是很常见的实验室检查异常,在索拉非尼组中的发生率为45%,在安慰剂组中的发生率为11%。CTCAE 3级低磷血症(1-2mg/dL)在索拉非尼组中的发生率为13%,在安慰剂组中的发生率为3%。索拉非尼组和安慰剂组均未报告CTCAE4级的低磷血症([1mg/dL)病例。低磷血症与索拉非尼的病因学关系尚不明确。CTCAE 3级和4级淋巴细胞减少在索拉非尼组中的发生率为13%,在安慰剂组中的发生率为7%;中性粒细胞减少在索拉非尼组中的发生率为5%,在安慰剂组中的发生率为2%;贫血在索拉非尼组中的发生率为2%,在安慰剂组中的发生率为4%;血小板减少在索拉非尼组中的发生率为1%,在安慰剂组中的发生率为0%。在肝细胞癌患者中的实验室检查异常(试验100554):脂肪酶升高在索拉非尼组中的发生率为40%,在安慰剂组中的发生率为37%。两组均有9%的患者出现CTCAE 3级或4级脂肪酶升高。淀粉酶升高在索拉非尼组中的发生率为34%,在安慰剂组中的发生率为29%。两组均有2%的患者被报告出现CTCAE 3级或4级淀粉酶升高。许多病例的脂肪酶和淀粉酶升高是短暂的,并且多数病例没有因此中断索拉非尼治疗。297例服用索拉非尼的患者中有1例发生胰腺炎(CTCAE 2级)。低磷血症是常见的实验室检查异常。该症在索拉非尼组中的发生率为35%,在安慰剂组中的发生率为11%;CTCAE 3级磷血症(1-2mg/dL)在索拉非尼组中的发生率为11%;在安慰剂组中的发生率为2%。安慰剂组报告1例CTCAE 4级低磷血症([1 mg/dL)。低磷血症与索拉非尼的病因学关系尚不明确。在试验组和对照组之间,肝功能检测指标的升高情况相当。AST(天门冬氨酸氨基转移酶)升高在索拉非尼组中的发生率为94%,在安慰剂组的发生率为91%。CTCAE 3级或者4级的AST升高在索拉非尼组中的发生率为16%,在安慰剂组为17%。ALT(丙氨酸氨基转移酶)升高在索拉非尼组中的发生率为69%,在安慰剂组为68%。CTCAE 3级或4级的ALT升高在索拉非尼组中的发生率为3%,在安慰剂组中的发生率为8%。胆红素升高在索拉非尼组中的发生率为47%,在安慰剂组中的发生率为45%。CTCAE 3级或4级的胆红素升高在索拉非尼组中的发生率为10%,在安慰剂组中的发生率为11%。血清白蛋白降低在索拉非尼组中的发生率为59%,在安慰剂组中的发生率为47%。两组中均未观察到CTCAE 3级或4级的血清白蛋白降低。碱性磷酸酶升高在索拉非尼组中的发生率为82.2%,在安慰剂组中的发生率为82.5%。CTCAE 3级的碱性磷酸酶升高在索拉非尼组中的发生率为6.2%,在安慰剂组中的发生率为8.2%。两组均未观察到CTCAE 4级的碱性磷酸酶升高。 INR升高在索拉非尼组中的发生率为42%,在安慰剂组中的发生率为34%。CTCAE 3级的INR升高在索拉非尼组中的发生率为4%,在安慰剂组中的发生率为2%。两组中均未观察到CTCAE 4级的INR升高。淋巴细胞减少在索拉非尼组中的发生率为47%,在安慰剂组中的发生率为42%。CTCAE 3级或4级的淋巴细胞减少在两组中的发生率均为6%。 中性粒细胞减少在索拉非尼组中的发生率为11%,在安慰剂组中的发生率为14%。CTCAE 3级或4级的中性粒细胞减少症在两组中的发生率均未1%。贫血在索拉非尼组中的发生率为59%,在安慰剂组中的发生率为64%。CTCAE 3级或4级的贫血在两组中的发生率均为3%。血小板减少在索拉非尼组中的发生率为46%,在安慰剂组中的发生率为41%。CTCAE 3级或4级的血小板减少症在索拉非尼组中的发生率报告为4%,在安慰剂组中的发生率小于1%。亚洲人安全性数据:试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放的索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的II期临床研究,共有131名患者至少接受过一次索拉非尼治疗。与欧美关键的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高(56.5%),脱发(38.9%),淀粉酶升高(38.2%),皮疹/脱屑(37.4%)和腹泻(33.6%)。 试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的多中心、非随机的III期临床研究,包括中国大陆和台湾。在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的39名患者中,36名患者(92.3%)发生了与药物相关的不良事件,常见的为手足皮肤反应(64.1%),脱发(35.9%),腹泻(28.2%),疼痛(23.1%),乏力(20.5%)等。表5列出了发生率至少5%、≥3级的药物相关不良事件。 在所有接受治疗的患者中,10例患者共发生16起严重不良事件(SAE),其中3例患者的5起事件,经研究者和拜耳公司总部判断与研究药物有关,但严重程度均≤CTCAE 3级。表5:试验11559中发生率至少5%,≥3级药物相关不良事件(安全性人群分析) 试验11849是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的国际多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验,包括中国大陆、台湾和韩国。在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的149名患者中,121名患者(81.2%)发生了与药物相关的不良事件。除恶心和呕吐外,研究者判断与药物相关的不良事件在索拉非尼组患者发生率明显高于安慰剂组。索拉非尼组最常见的5种药物相关不良反应事件依次为:手足皮肤反应(44.3%)、脱发(24.2%)、腹泻(22.8%)、皮疹(18.8%)和乏力(18.8%)。表6所列为研究中所观察到的发生率≥5%的与药物相关的不良反应事件。 表6:试验11849中治疗期间任一组发生率≥5%的与药物相关的不良事件 截至2007年3月19日,该试验中共发生严重不良事件95例,安慰剂组32例(42.7%),索拉非尼组63例(42.3%),两组患者发生率相近。其中经研究者判断与治疗相关的严重不良事件共20例,安慰剂组1例(1.3%),索拉非尼组19例(12.7%)。除2例上消化道出血(4级)和1例肺炎(5级)外,其余与索拉非尼相关的严重不良事件均≤CTCAE 3级。表7为与索拉非尼相关的严重不良事件。表7:试验11849中任一治疗组治疗期间至少1%患者出现的严重不良事件发生率
索拉非尼副作用
索拉非尼的副作用,最常见的是腹泻、乏力、脱发、感染和手、足皮肤的反应。有的病人腹泻可以比较轻微,经过对症治疗很快就好转了,不需要调整用量,而有的病人腹泻比较严重,患者可以出现水、电解质功能的紊乱
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