洁净室洁净度四个级别（洁净度是如何分级的,标准是什么）
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洁净度是如何分级的,标准是什么
洁净度就是按照空气中的微粒子数量来分级的，主要是飘尘、还有细菌等有害物质。另外根据不同的工艺需求，对温湿度、压力、噪音等也会有一定的控制。
洁净度分级都是检测一定空间范围内的微粒子。最常用的是美国联邦209E标准，检测的是1立方英尺（ft³）。国际ISO14644检测的是1立方米（m³）。微粒子的尺寸有0.1-5μm，一般是以0.5μm作为参考值。
比如百级洁净室，1立方英尺（ft³）内0.5μm的微粒子有100个，千级就是1000个，万级就是10000个，非常好理解。所以数值越小，洁净等级越高。
美国联邦209E与国际ISO等级对照表
净化等级有几个等级
截止2020年4月15日，净化等级有四个等级，分别是：
1、洁净度级别100级：
尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数,500，≥5μm尘粒数0，微生物最大允许数浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。
2、洁净度级别10,000级：
尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数350000，≥5μm尘粒数2000，微生物最大允许数浮游菌/立方米100，沉降菌/皿3。
3、洁净度级别100，000级：
尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数3500000，≥5μm尘粒数20000，微生物最大允许数浮游菌/立方米500，沉降菌/皿10。
4、洁净度级别300000级：
尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数10500000，≥5μm尘粒数60000，微生物最大允许数浮游菌/立方米1000，沉降菌/皿15。
扩展资料：
净化等级测试之前应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。
首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内粒径大于或等于0.5μm的尘粒数应为大于或等于30,000粒/升。如若不够，可引入烟雾，然后开始检漏。
将粒子计数器的采样口距离高效空气过滤器2-3厘米处，可以2-4厘米/秒的速度移动，对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。
洁净区洁净等级是什么
洁净区洁净等级是：
A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54 m/s（指导值）。
应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。
2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。
3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。
4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。
空气洁净度四个级别哪个最高
100级。空气洁净度分为4个级别，以洁净度来分等级的话由高到低是100，10000，100000，300000。空气洁净度等级：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。
空气洁净度最高为100级。空气洁净度分为4个级别，以洁净度来分等级的话由高到低是100，10000，100000，300000。
空气洁净度等级：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。
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